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药学院关于实验室各类化学品、药品、放射品采购及废旧试剂处置流程的通知

  药学院各系、室、所、中心:

  为规范药学院实验室各类危化品、易制毒化学品、麻醉药品和精神药品及放射品的购置与管理,请严格按国家及医学部相关管理规定(见附件1-9)执行。学院规定实验室购置一般危化品须登录医学部主页,进入校内信息,再进入供货平台,查询有相应经营资质的公司购置,同时建议到医学部试剂与药品管理办公室购置;购置易制毒化学品、剧毒化学品、爆炸品、精神与麻醉药品(见附件10-14)须按医学部的有关流程(见附流程1-3)并到医学部试剂与药品管理办公室办理相关审批手续;购置放射品(见附件15)须经医学部放射委员会批准办理。

  废旧试剂请严格按国家相关管理规定(见附件16-17)执行,并按北大医学部废旧试剂处置流程(见附流程4)处置。

  附件1、北京大学医学部易制毒化学品管理暂行办法北医(2010)部设实字47号

  附件2、北京大学医学部实验室剧限药品和危险品管理办法

  附件3、危化品安全管理条例(中华人民共和国国务院令第344号)

  附件4、剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法(公安部令第77号)

  附件5、药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号)(见附件4)

  附件6、易制毒化学品管理条例(中华人民共和国国务院令第445号)

  附件7、易制毒化学品购销和运输管理办法(中华人民共和国公安部令第87号)

  附件8、麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)

  附件9、放射性同位素与射线装置放射防护条例(中华人民共和国国务院令第44号)

  附件10、危险化学品名录(2002年版)

  附件11、剧毒化学品目录 (2002年版)

  附件12、易制毒化学品的分类和品种目录

  附件13、麻醉药品品种目录(2007年版)

  附件14、精神药品品种目录(2007年版)

  附件15、放射性物品分类和目录

  附件16、中华人民共和国固体废物污染环境防治法(中华人民共和国主席令第58号)

  附件17、废弃危险化学品污染环境防治办法(国家环境保护总局令 第27号)

   以上附件见药学院主页“文件下载”栏。

  北京大学药学院   2010.12

  

  附流程1、北大医学部易制毒化学品采购流程

  一、确认欲采购试剂的属性:

  方法1:登陆医学部实验用品购货平台系统,输入试剂名称并登记搜索,如果搜索结果字体为红色,则所购化学品有可能属于易制毒化学品

  方法2:在《易制毒化学品的分类和品种目录》(见附件一)中查询、确认所购化学品是否属于易制毒化学品

  二、下载并填写易《易制毒化学品领取证明表》(一式两份)(见附件二)

  三、实验室负责人在两份填好的《易制毒化学品领取证明表》上签字并加盖公章

  五、设备与实验室管理处根据《易制毒化学品领取证明表》里所需易制毒化学品  品种和数量到北京市公安局海淀分局缉毒委报批(所需材料和程序见附件三)

  四、采购人员把《易制毒化学品领取证明表》两份交到设备与实验室管理处下属试剂与药品管理办公室

  七、实验室采购人员持易制毒领取证明到设备与实验室管理处易制毒化学品库房领取所需易制毒化学品

  按一般流程购置

  是

  否

  六、持公安局所批《易制毒化学品购买备案证明》到有合法经营资质的公司购置易制所需毒化学品

  附件一

易制毒化学品的分类和品种目录

  第一类

  1.1-苯基-2-丙酮

  2.3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮

  3.胡椒醛

  4.黄樟素

  5.黄樟油

  6.异黄樟素

  7. N-乙酰邻氨基苯酸

  8.邻氨基苯甲酸

  9.麦角酸*

  10.麦角胺*

  11.麦角新碱*

  12.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*

  13.羟亚胺

  第二类

  1.苯乙酸

  2.醋酸酐

  3.三氯甲烷

  4.乙醚

  5.哌啶

  第三类

  1.甲苯

  2.丙酮

  3.甲基乙基酮

  4.高锰酸钾

  5.硫酸

  6.盐酸

  

说明:

  一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制。

  二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品,第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。(完)

  附件二

北京大学医学部易制毒化学品领取证明(表三)

  编号:

品名(中文)

规格

数量

备注

  简述所领用易制毒化学品的用途说明:

  领用单位声明:

  我单位(本人)保证将领用的上述易制毒化学品用于上述合法用途,在任何情况下不私自挪作它用,不私自转让给其他单位或个人,并严格执行相关规定,落实专人管理,接受监督检查,在使用和保管过程中出现任何问题由本单位承担责任。如有违反上述承诺,致易制毒化学品丢失或流入非法渠道,我单位(个人)自愿承担所有相关法律责任。

  申请人签名:           联系电话:

  实验室负责人:           联系电话:

   领用单位(系、所、中心)印章        年    月    日

  设备与实验室管理处(试剂与药品管理办公室)审批意见:

   负责人签字:

         单位公章          年    月    日

  注意事项

  1、此类实验用品须严格管理和使用。

  2、无领用单位负责人签字、盖章无效。

  3、认真填写用途说明,专人领取。

  注:本表格一式两份,一份留实验室备案,一份留设备处存档。

  附件三

易制毒化学品报批所需材料和程序(细则)

  设备与实验室管理处根据《易制毒化学品领取证明表》里所需易制毒化学品品种和数量到北京市公安局海淀分局缉毒委报批。报批所需材料和流程如下:

   1、校内流程

   1.1 设备与实验室管理处出据到医学部两办、计财处和保卫处介绍信并加盖公章

  1.2 持介绍信到计财处领取北京大学机构代码证

   1.3持介绍信到保卫处开据给海淀分局的购买易制毒化学品介绍信

   1.4 持介绍信到医学部两办领取北京大学法人代表证书复印件并开据到北京大学校办介绍信

   1.5 持介绍信到北京大学校长办公室在易制毒化学品用途说明、易制毒化学品购买申请表、北京大学法人代表证书复印件和机构代码证上盖北京大学公章

  2、校外流程

   2.1供应所需易制毒化学品的公司需提供企业法人营业执照、机构代码证复印件、危险化学品经营许可证复印件和危险化学品运输许可证复印件等材料并分别加盖公司公章

   2.2携带以上材料和申购人员身份证复印件到北京公安局海淀分局缉毒委报批

   2.3持公安局所批《易制毒化学品购买备案证明》到有合法经营资质的公司购置易制所需毒化学品

  

  附流程2、北大医学部剧毒品、爆炸品采购流程

  一、确认欲采购试剂的属性:

  方法1:登陆医学部实验用品购货平台系统,输入试剂名称并登记搜索,如果搜索结果字体为红色,则所购化学品有可能属于剧毒品、爆炸品

  方法2:在《剧毒品、爆炸品的分类和品种目录》(见附件一)中查询、确认所购化学品是否属于剧毒品、爆炸品

  二、下载、填写易《剧毒品、爆炸品购买申报表》(两份)(见附件一)

  三、实验室负责人在两份填好的《剧毒品、爆炸品购买申报表》上签字和单位盖章

  五、设备与实验室管理处根据《剧毒品、爆炸品购买申报表》里所需易制毒化学品品种和数量海淀分局报批

  四、采购人员把《北医剧毒品、爆炸品购买申报表》与申报说明材料两份分别交到设备与实验室管理处下属试剂与药品管理办公室和保卫处审批,待保卫处经审批合格出具意见函后,一并交到试剂办(所需材料和程序见附件二)

  七、最后,实验室采购人员持剧毒品、爆炸品领取证明到设备与实验室管理处库房领取所需剧毒品、爆炸品

  按一般流程购置

  是

  否

  六、持公安局所批《剧毒品、爆炸品购买备案证明》到有合法经营资质的公司购置剧毒品、爆炸品

  附件一:

北京大学医学部剧毒品、爆炸品购买申报表

  编号

品名(中文)

规格

数量

备注

  简述所领用剧毒品、爆炸品的用途:

  领用单位声明:

  我单位(本人)保证将领用的上述剧毒品、爆炸品用于上述合法用途,在任何情况下不得私自挪作它用,不得私自转让给其他单位或个人,并严格执行相关规定,落实专人管理,接受监督检查,在使用和保管过程中出现任何问题由本单位承担责任。如有违反上述承诺,致麻醉品丢失或流入非法渠道,我单位(个人)自愿承担所有相关法律责任。

  申请人:              联系电话:                

  实验室负责人:             联系电话:     

   年    月    日

  院 (系、所、中心) 负责人审批意见:

   负责人签字:

   单位公章          年   月   日

  保卫处(安全管理办公室)审批意见:

   负责人签字:

   单位公章           年   月  日

  设备与实验室管理处(试剂与药品管理办公室)审批意见:

   负责人签字:

   单位公章          年   月   日

注意事项

  1、此类药品须双人领取、实验室内使用须严格管理。

  2、无领用单位负责人签字、盖章不得出库。

  3、认真填写用途说明。

  注:本表格一式两份,一份留保卫处备案,一份留设备处存档。

  附件二:

剧毒品、爆炸品报批所需材料和程序

  设备与实验室管理处根据《北医剧毒品、爆炸品领用申报表》里所需剧毒品、爆炸品品种和数量到海淀区公安分局报批。报批所需材料和流程如下:

  1、教研室准备材料:

  (1)教研室填报《北医剧毒品、爆炸品领用申报表》:负责人签字、单位盖公章

  (2)购买数量的依据及相应计算或产生过程

   (3)科研立项报告“立项通知”文件或课题任务书一份(复印件)

  (4)教研实验室剧毒品、爆炸品安全管理办法

  2、校内流程

   2.1 设备与实验室管理处出据到医学部两办、计财处和保卫处介绍信并加盖公章

  2.2 持介绍信到计财处领取北京大学机构代码证

   2.3持介绍信到保卫处开据给海淀区公安分局购置剧毒品、爆炸品证明信

   2.4 持介绍信到医学部两办领取北京大学法人代表证书复印件并开据到北京大学校办介绍信

   2.5 持介绍信到北京大学校长办公室在剧毒品、爆炸品用途说明、剧毒品、爆炸品购买申请表、北京大学法人代表证书复印件和机构代码证上盖北京大学公章

  3、校外流程

   3.1,供应所需剧毒品、爆炸品的公司需提供企业法人营业执照、机构代码证复印件、危险化学品经营许可证复印件和危险化学品运输许可证复印件等材料并分别加盖公司公章

   3.2携带以上教研室准备材料和申购人员身份证复印件到海淀区公安分局办理报批手续,将文字性资料一并交到海淀区公安分局

   3.3持海淀区公安分局所批《剧毒品、爆炸品购买备案证明》到有合法经营资质的公司购置剧毒品、爆炸品

  

  附流程3、北大医学部精神与麻醉药品采购流程

  一、确认欲采购试剂的属性:

  方法1:登陆医学部实验用品购货平台系统,输入试剂名称并登记搜索,如果搜索结果字体为红色,则所购化学品有可能属于精神与麻醉药品

  方法2:在《精神与麻醉药品的分类和品种目录》(见附件一)中查询、确认所购化学品是否属于精神与麻醉药品

  二、下载、填写《北医精神与麻醉药品领用申报表》(两份)(见附件一)

  三、实验室负责人在两份填好的《北医精神与麻醉药品领用申报表》上签字和单位盖章

  五、设备与实验室管理处根据《精神与麻醉药品领用申报表》里所需精神与麻醉药品领用品种和数量到北京市药品监督管理局报批(所需材料和程序见附件二)

  四、采购人员把《北医精神与麻醉药品领用申报表》与申报说明材料两份分别交到设备与实验室管理处下属试剂与药品管理办公室和保卫处审批,待保卫处经审批合格出具意见函后,一并交到试剂办

  七、最后,实验室采购人员持精神与麻醉药品领取证明到设备与实验室管理处易制毒化学品库房领取所需精神与麻醉药品

  按一般流程购置

  是

  否

  六、持市药监局所批《精神与麻醉药品购买备案证明》到有合法经营资质的公司购置所需精神与麻醉药品

  附件一:

北京大学医学部精神与麻醉药品购买申报表

  编号

品名(中文)

规格

数量

备注

  简述所领用精神、麻醉药品的用途:

  领用单位声明:

  我单位(本人)保证将领用的上述麻醉药品用于上述合法用途,在任何情况下不得私自挪作它用,不得私自转让给其他单位或个人,并严格执行相关规定,落实专人管理,接受监督检查,在使用和保管过程中出现任何问题由本单位承担责任。如有违反上述承诺,致麻醉品丢失或流入非法渠道,我单位(个人)自愿承担所有相关法律责任。

  申请人:              联系电话:                

  实验室负责人:             联系电话:     

                年    月    日

  院 (系、所、中心) 负责人审批意见:

   负责人签字:

   单位公章          年   月   日

  保卫处(安全管理办公室)审批意见:

   负责人签字:

             单位公章           年   月  日

  设备与实验室管理处(试剂与药品管理办公室)审批意见:

   负责人签字:

   单位公章          年   月   日

注意事项

  1、此类药品须双人领取、实验室内使用须严格管理。

  2、无领用单位负责人签字、盖章不得出库。

  3、认真填写用途说明。

  注:本表格一式两份,一份留保卫处备案,一份留设备处存档。

  附件二:

精神与麻醉药品报批所需材料和程序

  设备与实验室管理处根据《北医精神与麻醉药品领用申报表》里所需精神与麻醉药品品种和数量到北京市药品监督管理局报批。报批所需材料和流程如下:

  1、教研实验室准备材料:

  (1)教研室申报计划书(文字性申请:原因、用途等):负责人签字、单位盖公章

   (2)购买数量的依据及相应计算或产生过程

   (3)科研立项报告“立项通知”文件或课题任务书一份(复印件)

  (4)“立项经费批准通知”文件一份(复印件)

  (5)教研实验室麻醉药品安全管理办法

  1、校内流程

   1.1 设备与实验室管理处出据到医学部两办、计财处和保卫处介绍信并加盖公章

  1.2 持介绍信到计财处领取北京大学机构代码证

   1.3持介绍信到保卫处开据给北京市药监局的购买精神与麻醉药品证明信

   1.4 持介绍信到医学部两办领取北京大学法人代表证书复印件并开据到北京大学校办介绍信

   1.5 持介绍信到北京大学校长办公室在精神与麻醉药品用途说明、精神与麻醉药品购买申请表、北京大学法人代表证书复印件和机构代码证上盖北京大学公章

  2、校外流程

   2.1,首先登北京市药品监督管理局网站进行网上申购,再将文字性资料一并交到市药监局

   2.2携带以上材料和申购人员身份证复印件到北京市药监局报批

   2.3持北京市药监局所批《精神与麻醉药品购买备案证明》到有合法经营资质的公司购置精神与麻醉药品

  

  附流程4、北大医学部废旧试剂处置流程

  一、确认欲处置废旧试剂的属性:

  根据《实验室废液暂行分类标准》(见附件一)对所处置废旧试剂进行分类。

  二、下载并填写《北京大学医学部废旧试剂回收申请表》一式三份(见附件二)

  三、实验室负责人在三份填好的《北京大学医学部废旧试剂回收申请表》上签字并加盖公章

  五、根据集中处置废旧试剂的总量填写《产废单位基本信息表》,并集中到环保局申请电子危险废物转移联单

  四、实验室人员把《北京大学医学部废旧试剂回收申请表》两份交到设备与实验室管理处下属试剂与药品管理办公室

  六、设备与实验室管理处根据《固体废物污染环境防治法》和《废弃危险化学品污染环境防治办法》中的相关规定,选择具有合法资质的公司对废旧试剂进行集中处置

  附件一

实验室废液暂行分类标准

A·有机废液类

(1) 油脂类:由学校实验室或工厂所产生的废弃油(脂),例如:灯油、轻油、

   松节油、油漆、重油、杂酚油、锭子油、绝缘油(脂)(不含多氯联苯)、润滑油、切削油、冷却油及动植物油(脂)等。

(2) 含卤素类有机溶剂类:由学校实验室或工厂所产生的废弃溶剂,该溶用

   含有脂肪族卤素类化合物,如氯仿、氯代甲烷,二氟甲烷、匹氯碳、甲基碘等或含芳香族卤素类化合物,如氯苯、苯甲氯等。

(3) 不含卤素类有机溶剂类:由学校实验室或工厂所产生的废弃溶剂,该溶剂不含脂肪族卤素类化合物或芳香族卤素类化合物。

B·无机废液类

(1) 含重金属废液:由学校实验室或工厂所产生的废液,该废液含有任一类之重金属(如铁、钴、铜、锰、镉、铅、镓、铬、钛、渚、钖、铝、镁、镍、锌、银等)。

(2)含氰废液:由学校实验室或工厂所产生的废液,该废液含有游离氰废液

   (需保存在pH10.5以上)者或含有氰化合物或氰错化合物。

(3)含汞废液:由学校实验室或工厂所产生的废液,该废液含有汞。

(4)含氟废液:由学校实验室或工厂所产生的废液,该废液含有氟酸或氟化合物者。

(5)酸碱性废液:学校实验室或工厂所产生的废液,该废液含有酸或碱。

(6)含六价铬废液:由学校实验室或工厂所产生的废液,该废液含有六价铬化合物。

C.污泥及固体类

(1)可燃感染性废污:由学校实验室或医院(不含营利性的教学医院)于研究、检

   验过程中所产生的可燃具感染性之废污,例如:废检体、废标本、人体或动

   物残肢、器官或组织等,废透析用具、废血液或血液制品等。

(2)不可燃感染性废污:由学校实验室或医院(不含营利性的教学医烷)于研究、

   检验过程中所产生的不可燃具感染性之废污,例如:针头、刀片、缝合针等

   器械,及玻璃材质之注射器、培养皿、试管、试玻片等。

(3)有机污泥:由学校实验室或工厂所产生的有机性污泥,例如油泥、酦酵废污等。

(4)无机污泥:由学校实验室或工厂所产生的有机性污泥,例如混凝土实验

   室或材料实验室之沈砂池污泥、雨水下水道管渠或人孔污泥、钻孔污泥等。

  卤族元素指周期系ⅦA族元素。包括(F)、(Cl)、(Br)、(I)、(At),简称卤素


  附件二

北京大学医学部废旧试剂回收申请表

  单位名称(盖章):             地址:            年     月    日

序号

产品名称

规格

数量

固体

液体

  备注

  合计

  说明:1、本表一式三份,送试剂与药品管理办公室两份,自留一份。

   2、请将单位、规格写清楚并请加盖教研室公章。

   3、本表下载地址:http://sbc.bjmu.edu.cn/dev/login/HSCCGZ#

  或 医学部主页-校内信息-供货平台-管控物资法规及采购流程(废旧试剂)

  实验室负责人:              申请人:                

   经办人: