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精神与麻醉药品报批所需材料和程序

附件二:

精神与麻醉药品报批所需材料和程序

 

设备与实验室管理处根据《北医精神与麻醉药品领用申报表》里所需精神与麻醉药品品种和数量到北京市药品监督管理局报批。报批所需材料和流程如下:

1、教研实验室准备材料

1)教研室申报计划书(文字性申请:原因、用途等):负责人签字、单位盖公章

2购买数量的依据及相应计算或产生过程

3)科研立项报告“立项通知”文件或课题任务书一份(复印件)

4“立项经费批准通知”文件一份(复印件)

5)教研实验室麻醉药品安全管理办法

2、校内流程

2.1 设备与实验室管理处出据到医学部两办、计财处和保卫处介绍信并加盖公章

2.2 持介绍信到计财处领取北京大学机构代码证

2.3 持介绍信到保卫处开据给北京市药监局的购买精神与麻醉药品证明信

2.4 持介绍信到医学部两办领取北京大学法人代表证书复印件并开据到北京大学校办介绍信

2.5 持介绍信到北京大学校长办公室在精神与麻醉药品用途说明、精神与麻醉药品购买申请表、北京大学法人代表证书复印件和机构代码证上盖北京大学公章

3、校外流程

3.1 首先登北京市药品监督管理局网站进行网上申购,再将文字性资料一并交到市药监局

3.2 携带以上材料和申购人员身份证复印件到北京市药监局报批

3.3 持北京市药监局所批《精神与麻醉药品购买备案证明》到有合法经营资质的公司购置精神与麻醉药品